No Image

Дюфалак после вскрытия сколько можно хранить

СОДЕРЖАНИЕ
165 просмотров
10 марта 2020

Многие считают, что срок годности Дюфалака это то, что указано на упаковке с препаратом. В большинстве случаев это действительно так, если хранить лекарство, как указано в инструкции по применению, а при несоблюдении необходимых условий срок хранения Дюфалака может значительно уменьшиться. Нужно рассмотреть, что влияет на срок годности и как длительно сохранить активность медикамента.

Правила хранения

Срок хранения Дюфалака – 3 года при соблюдении следующих правил:

  • Защита от света. Прямые солнечные лучи разрушают Лактулозу (основное действующее вещество) и снижают активность препарата;
  • Соблюдение температурного режима. Активность действующих веществ Дюфалака сохраняется при температуре от +5 до +25° С. Одинаково вредны для лекарства отклонения температурного режима в большую и меньшую сторону.

Производители рекомендуют хранить Дюфалак на нижней полке холодильник, считая эти условия оптимальными для сохранения активности слабительного на протяжении всего срока годности.

Но важно помнить, что сироп имеет приятный сладковатый вкус и маленький ребенок не всегда воспринимает его как лекарство. В педиатрии известно много случаев детской передозировки Дюфалаком.

Чтобы избежать негативного влияния лекарства на организм ребенка, рекомендуется применять препарат только в необходимой возрастной дозировке (Сколько она будет составлять указано в инструкции), а бутылочку хранить в прохладном, темном и недоступном для детей месте.

Вышеперечисленные рекомендации относятся только к запечатанным флаконам и пакетикам. Правила хранения и срок годности препарата Дюфалак после вскрытия флакона изменяются.

Хранение вскрытого флакона

Показанием для использования Дюфалака является необходимость очищения кишечника от каловых масс при склонности к запорам или при подготовке к диагностическим процедурам. После открытия емкости с лекарством срок и правила хранения изменяются.

Хранить после вскрытия Дюфалак разрешено только в прохладном защищенном от солнца месте не более 30 дней с момента открытия пузырька. По истечении этого срока лекарственное средство нужно выбросить.

Прием просроченного лекарства

Цена на Дюфалак приемлемая, но все же жалко выбрасывать большое количество лекарства. И многие интересуются: что будет, если превысить указанный в инструкции срок годности Дюфолак после открытия флакона.

У человека при приеме просроченного препарата не возникнет никаких неприятных последствий, только из-за снижения активности Лактулозы слабительный эффект будет слабым или совсем не проявится, а увеличение дозы для повышения действия лекарства может стать причиной передозировки.

Несмотря на кажущуюся безвредность приема просроченного Дюфалака, не рекомендуется его пить после истечения срока годности, каждый организм индивидуален и невозможно предсказать последствия такого приема. Для сохранения здоровья лучше выкинуть лекарство с истекшим сроком и приобрести новое.

Источники:

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/duphalac__30517
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=6e3c517b-279b-4fa4-8d95-1df4a286d44e&t=

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N 011717/02

Торговое название: Дюфалак®

Международное непатентованное название:

Химическое название: 4-0-В-В-галактопиранозил-В- фруктоза

Лекарственная форма:

Состав:

100 мл раствора содержит: активное вещество: лактулоза 66,7 г. вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.

Описание: прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: A06AD11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са 2+ , способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Читайте также:  Рассвет закат брз 1

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется

при дозах до 40-75 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

– Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.

– Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).

– Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

– повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью

– пациенты с печеночной (пре)комой, страдающие сахарным диабетом;

– ректальные кровотечения недиагностированные;

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально.

В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях: Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Терапевтический эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

Возраст Начальная суточная доза Поддерживающая суточная доза
Взрослые и подростки 15-45 мл 15-30 мл
Дети 7-14 лет 15 мл 10-15 мл
Дети 1-6 лет 5-10 мл 5-10 мл
Дети до 1 года до 5 мл до 5 мл

Дозировка при лечении печеночной комы и прекомы (взрослые):

Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл.

Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Сообщения о побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота. При приеме очень высоких доз – диарея.

Электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Передозировка

Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в животе и диарея. Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы и коррекция электролитного дисбаланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.

Читайте также:  Шиншилла ест бумагу

Лактулоза должна назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.

Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных Сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза). При приеме дозировки, рекомендуемой для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. Пациенты с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы лопарей (саамов) или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны использовать данный лекарственный препарат. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх

крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.

По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, 1381 СПВеесп, Нидерланды.

Производитель

Эбботт Биолоджикалз Б.В. Юридический адрес: С.Д. ван Хоутенлаан 36, 1381 СПВеесп, Нидерланды. Фактический адрес: Веервег 12,

8121 АА Ольст, Нидерланды.

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Сироп 100 мл
лактулоза 66,7 г
вспомогательное вещество: вода очищенная — до 100 мл

в полиэтиленовых флаконах по 200, 500 или 1000 мл с навинчивающейся крышкой, в комплекте с мерным стаканчиком; в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги по 15 мл; в коробке картонной 10 пакетов.

Описание лекарственной формы

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Ca 2+ , способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, которые приводят к снижению pH , и, за счет повышения осмотического давления, к увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает, и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии и печеночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Ингибирует рост сальмонелл в кишечнике, сокращает период бактериовыделения.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая; не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 45–70 мл; при более высокой дозировке — частично выводится в неизмененном виде.

Показания препарата Дюфалак ®

запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;

размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия);

Читайте также:  Сколько раз в день должна какать собака

печеночная энцефалопатия — лечение и профилактика печеночной комы и прекомы;

дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллез в стадии бактерионосительства; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному компоненту или фруктозе, галактозе, лактозе;

Применение при беременности и кормлении грудью

Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.

Побочные действия

В первые дни возможно появление метеоризма (проходит через 2 дня), при передозировке могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует коррекции дозы. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии возможны нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Желудочно-кишечные расстройства: метеоризм, тошнота, рвота. При использовании высоких доз — диарея.

Взаимодействие

Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в снижении pH в толстой кишке, ЛС , высвобождение которых зависит от pH в толстой кишке (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды (утром), дозу устанавливают индивидуально.

При лечении запора или для размягчения стула приняты следующие дозировки (см. таблицу).

Дозирование Дюфалака ® при лечении запора или для размягчения стула

Возраст Начальная доза, мл Поддерживающая доза, мл
Взрослые 15–45 10–25
Дети 7–14 лет 15 10
Дети 3–6 лет 5–10 5–10
Дети до 3 лет 5 5

Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного. Клинический эффект наступает через 2 дня. Это свойственно действию лактулозы. Дозу или частоту приема увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

При лечении печеночной комы и прекомы: начальная доза — 30–45 мл 3 раза в день. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, чтобы мягкий стул был максимально 2–3 раза в день, а показатель рН стула находился в пределах 5,0–5,5.

В острых случаях Дюфалак ® может назначаться в виде клизм в соотношении 300 мл препарата и 700 мл воды.

При лечении дисбактериоза кишечника: детям до 1 года суточная доза — 1,5–3 мл, 1–3 года — 3 мл, 4–7 лет — 5 мл, старше 7 лет и взрослым — 10 мл.

При лечении сальмонеллеза, шигеллеза: в первые 10–12 дней — по 15 мл 3 раза в день, после недельного перерыва — в той же дозе 5 раз в день.

Передозировка

Симптомы: при использовании больших доз — боль в животе, диарея.

Лечение: прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу.

Особые указания

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с непереносимостью лактозы, при применении данного препарата, необходимо учитывать содержание лактозы в препарате (Дюфалак ® содержит до 1,7 г галактозы и до 0,9 г лактозы в 15 мл сиропа).

Доза, обычно используемая при запоре, не должна представлять проблему для пациентов с сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной (пре)комы, обычно намного выше и поэтому должна быть уточнена при назначении пациентам с сахарным диабетом.

При длительном лечении (более 6 мес) повышенными дозами препарата следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Дюфалак ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дюфалак ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Комментировать
165 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
No Image Животные
0 комментариев
No Image Животные
0 комментариев
No Image Животные
0 комментариев